藥物警戒
輝瑞公司修改阿托伐他汀說明書
輝瑞公司近期更新降血脂藥阿托伐他?。╝torvastatin,商品名:Lipitor/立普妥)的說明書,警告新的藥物相互作用和出血性卒中的風(fēng)險。
相互作用:
阿托伐他汀與抑制其代謝(由細(xì)胞色素P450 CYP3A4代謝)的藥物并用時,血液中的阿托伐他汀濃度可能會增加,從而增加其產(chǎn)生副作用的風(fēng)險。因此,請盡可能選擇沒有相互作用的藥品進(jìn)行治療,如果必須使用這類藥品,則:
使用阿托伐他汀最小劑量(如10mg)開始治療,并在治療前對血脂進(jìn)行監(jiān)測;
如僅需在短期內(nèi)使用與阿托伐他汀產(chǎn)生相互作用的藥物(如短期使用克拉霉素等抗生素)時,可考慮暫停使用阿托伐他汀;
與以下藥物并用時,請注意阿托伐他汀的最大劑量:
-與環(huán)孢菌素并用,阿托伐他汀劑量不得超過10mg;
?。c克拉霉素并用,阿托伐他汀劑量不得超過20mg;
?。c伊曲康唑并用,阿托伐他汀劑量不得超過40mg。
在處方阿托伐他汀時,請注意產(chǎn)品特性概要(SPC)中提到的其他可能產(chǎn)生相互作用的藥品,包括:HIV蛋白酶抑制劑、華法林、貝特類(fibrates)藥品、依折麥布、維拉帕米、地爾硫卓、胺碘酮、葡萄柚汁以及CYP3A4誘導(dǎo)劑(如:St John’s Wort)。
出血性卒中風(fēng)險:
一項稱之為SPARCL(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)研究〔1〕的析因分析顯示,近期出現(xiàn)過出血性卒中或腔隙性腦梗死(無冠心病)的患者,每日服用80mg阿托伐他汀可能增加出血性卒中的風(fēng)險。
在SPARCL研究中,對4731名卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者前6個月內(nèi)每日服用阿托伐他汀80mg片劑或安慰劑的療效進(jìn)行了評估。這些患者均無冠心病史。根據(jù)卒中亞型的析因分析,與安慰劑相比,阿托伐他汀80mg降低了缺血性卒中的發(fā)生幾率(218/2365, 9.2% vs. 274/2366, 11.6%, p=0.01),但增加了出血性卒中的發(fā)生幾率(55/2365, 2.3% vs. 33/2366, 1.4%, p=0.02)。
在曾出現(xiàn)過出血性卒中或腔隙性腦梗死的患者中,出血性卒中風(fēng)險的增加尤為顯著。對于曾出現(xiàn)過出血性卒中或腔隙性腦梗死的患者,服用阿托伐他汀80mg的風(fēng)險/收益尚未確定,因此,在開始使用阿托伐他汀治療前應(yīng)認(rèn)真考慮出血性卒中的潛在風(fēng)險。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年6月18日第5期(總第54期)
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