藥物警戒
澳大利亞發(fā)布Vytorin與致癌風險的信息
2008年9月4日，澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局（TGA）發(fā)布有關(guān)Vytorin與致癌風險的信息。
Vytorin為包含依折麥布（ezetimibe）和辛伐他汀（simvastatin）的復方藥品，可降低膽固醇水平。近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的文章報道了一項名為“主動脈狹窄中辛伐他汀和依折麥布(SEAS)”的大型研究，主要評價Vytorin是否能降低主動脈瓣狹窄患者的心臟病發(fā)作幾率。研究人員報道，與接受安慰劑相比，更多接受Vytorin的患者死于癌癥，但兩組患者的總死亡率沒有差別。TGA稱，目前尚不清楚此項發(fā)現(xiàn)是否意味著Vytorin能夠?qū)е掳┌Y風險的增加，或者這項研究只是簡單的統(tǒng)計學異常而與臨床無關(guān)。
TGA正在審查研究結(jié)果來確定其意義，并將調(diào)查其他可獲得的信息。同時提出建議，使用Vytorin的患者應(yīng)繼續(xù)接受藥物治療，如有問題應(yīng)向醫(yī)生咨詢。
（澳大利亞TGA網(wǎng)站） 4編者提示：檢索SFDA相關(guān)數(shù)據(jù)庫，Vytorin未在我國上市，依折麥布辛伐他汀片的臨床研究申請于2005年9月在我國獲準。依折麥布（商品名：益適純）由新家坡仙靈葆雅公司在我國進口，辛伐他汀由印度蘭伯西公司、美國默沙東公司（商品名：舒降之）在我國進口，檢索到辛伐他汀國內(nèi)生產(chǎn)批準文號143個。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年10月16日第10期（總第59期）
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