我院舉辦GCP與倫理審查培訓班

　　為做好臨床試驗倫理審查工作，促進倫理委員會之間的溝通與交流，提高我國的倫理審查質量，北京天壇醫院倫理委員會邀請SIDCER/FERCAP認證專家與國內著名專家，面向全國臨床試驗機構、倫理委員會與醫藥公司，日前舉辦了臨床試驗GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）與倫理審查培訓班。來自全國各地的200多位學員參加培訓。
　　SIDCER是由WHO熱帶病研究培訓特別項目署（TDR）發起的一個機構，目的是幫助提高倫理委員會的倫理審查質量及透明度；FERCAP（亞太地區倫理委員會論壇）是SIDCER下屬的分支機構，主要負責亞太地區國家的倫理認證檢查。隨著國際多中心合作臨床研究的日益增多，不同地區的臨床研究差異、倫理審查質量已成為普遍被關注的問題，如何協調多中心臨床研究的倫理審查，促進倫理審查委員會之間、倫理審查委員會與研究者、申辦者之間進行溝通交流，需要我國倫理審查體系以及臨床研究所有責任方的更多關注。臨床研究中的倫理問題不僅是倫理委員會的職責重點所在，也是研究中所涉及政府、機構、研究者和申辦方等共同的職責所在。
　　本次培訓內容針對藥物臨床試驗/倫理審查法規與操作規程、倫理實踐中的溝通與交流、倫理審查能力建設與實踐設計，邀請各領域的專家授課，包括SFDA官員、國內藥物臨床試驗機構專家、倫理委員會主任委員、著名研究者、申辦者及相關領域的保險公司專業人士授課。
　　出席本次培訓班開幕式的專家有首都醫科大學紀委書記李義庭、北京天壇醫院院長王晨、黨委副書記姚鐵男、FERCAP官員Juntra與Cristina，以及藥劑科主任趙志剛，科研處處長王志江。李義庭書記和王晨院長分別為開幕式致辭。
　　王晨院長對學員進行了“醫學倫理審查的實踐與思考”培訓；姚鐵男副書記介紹了醫院接受認證檢查對倫理審查工作促進的經驗；科研處副處長王伊龍分享了醫院腦血管病GCP平臺的建立、運行和體會，對學員進行了關于“臨床醫學研究的設計與組織管理要點”的培訓；FERCAP專家介紹了臨床研究中設計的倫理問題，如何進行風險與受益評估，并且結合案例對如何實施高質量的倫理審查進行講授。（藥劑科  白彩珍）