政策規(guī)章
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)2024
- 赫爾辛基宣言2024版
- 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法的通知2024
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
- 中華人民共和國藥品管理法(2019)
- 體細(xì)胞臨床研究工作指引(試行)2022年
- 體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)2022年
- 體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2022)
- 關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)的通知
- 涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審辦法(2023)
- 科技倫理審查辦法(試行)2023年
- 藥物臨床試驗(yàn)期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(2022)
- 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范(2022)
- 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(2021)
- 人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(2023)
- 關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(2022)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(國家衛(wèi)計(jì)委第11號(hào)令)
- 赫爾辛基宣言-2013
- 北京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人體研究管理暫行辦法(解讀)