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首都醫科大學附屬北京天壇醫院2019藥物臨床試驗質量管理規范培訓通知
首都醫科大學附屬北京天壇醫院
2019藥物臨床試驗質量管理規范培訓通知
為了更好地落實和貫徹執行《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》的要求及相關工作，全面促進和提高我國臨床研究質量和管理規范，由首都醫科大學附屬北京天壇醫院發起“藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓大會”。大會旨在為臨床研究領域的監管機構、申報機構和臨床研究合同組織等機構，搭建更加專業的臨床研究質量和管理規范交流平臺。共同探討臨床研究中的機遇與挑戰，提升臨床研究機構管理水平，提高臨床研究質量，促進醫藥研發的進步與發展。
具體會議事項如下：
一、培訓時間
2019年8月20日13：00-17：00
二、培訓地點
北京市豐臺區南四環西路119號 北京天壇醫院C區 忠誠樓報告廳
三、培訓對象
從事藥物及醫療器械臨床試驗、臨床科研相關人員，藥物臨床試驗機構各研究專業負責人、聯絡人、研究護士及相關參與研究人員等。
四、會議內容
時間 | 內容 | 講者 | 單位 |
12:00-13:00 | 簽到、注冊 | ||
13:00-13:20 | 開場致辭 | 北京天壇醫院 | |
馬建輝 | 北京腫瘤學會 | ||
13:20-14:00 | 創新型小分子靶向抗腫瘤藥的臨床藥理學研發案例 | 胡蓓 | 北京協和醫院 |
14:00-14:40 | 臨床試驗項目的風險管理 | 曹玉 | 青島大學附屬醫院 |
14:40-15:20 | 臨床試驗中研究者的職責定位 | 李寧 | 中國醫學科學院腫瘤醫院 |
15:20-16:00 | 臨床試驗知情同意的理與法 | 田燕剛 | 北京市律理律師事務所 北京天壇醫院倫理委員會 |
16:00-16:40 | 臨床試驗保險的合理應用和理賠案例分析 | 劉亞卿 | 上海浦東五新保險經紀有限公司 |
16:40-16:50 | 考試 | ||
16:50-17:00 | 刷學分卡 | ||
五、報名事宜
1. 報名：請將擬參加人員名單按照回執內容填好，8月9日前發送至聯系人郵箱。
2. 費用：免培訓費。
六、證書
證書：經考試合格后頒發電子培訓證書。
七、學分：
授予Ⅱ類學分1分（培訓當天攜帶學分卡，不予補刷）。
八、聯系方式
聯系人：樊松，王胤凱
電話：010-59975178
Email：bjttyy_jg@vip.sina.com
首都醫科大學附屬北京天壇醫院
藥物臨床試驗機構
2019年7月26日
參會回執
參 會 人 員 | 姓名 | 單位 | 科室 | 職務 | 電話 | 電子郵件 |
京公網安備111010602104056