近期動態
北京天壇醫院國家臨床試驗機構順利通過GCP監督檢查
2019年10月17日,北京市藥品監督管理局對我院國家臨床試驗機構進行日常監督檢查,這是我院搬遷至新院區正式運營后北京市藥監督局的首次檢查。
會上我院常務副院長、臨床試驗機構主任王擁軍致歡迎詞,院長助理王伊龍介紹臨床試驗機構整體運營及管理情況,黨委副書記、倫理委員會主席肖淑萍匯報我院醫學倫理委員會的情況。臨床試驗機構辦公室副主任郭彩霞、書記孫浩以及機構辦和倫理辦全體工作人員參加此次迎檢工作。專家組聽取匯報及進行檢查后,肯定了我院機構及倫理的工作,認為機構辦和倫理委員會在硬件和軟件建設上均有較大提升,特別指出GCP中心藥房建立是一項重要舉措,贊揚了院領導對臨床試驗機構工作的支持。
此次被抽查專業組是我院神經外科,神經腫瘤綜合治療病區主任李文斌匯報被抽查項目。檢查組認真聽取項目匯報,并對項目涉及的各個環節進行縝密細致的檢查。對項目的整體完成質量給予肯定,同時也指出項目注意事項。
臨床試驗機構辦副主任郭彩霞感謝專家組為期一天的檢查指導工作。她表示,機構辦下一步會依照專家的意見及建議,積極落實,在醫院領導的帶領下加強管理,深化科研,提高質效,確保我院藥物臨床試驗質量管理工作可持續、健康發展。