醫院動態
我院新增5個藥物臨床試驗專業組
2020年6月30日，我院腫瘤科、臨床心理科、心臟大血管外科、血液內科和泌尿外科5個專業組（科室）（排名不分前后）在國家藥物臨床試驗備案平臺成功備案，可正式開始承接II~IV期藥物臨床試驗項目。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院臨床試驗機構成立至今已有23年的歷史。2011年，我院消化、麻醉、內分泌、醫學影像（診斷）、婦產、普通外科、骨科、神經內科、神經外科、心血管10個專業組通過國家藥監局資格認定并取得臨床試驗資質證書；2015年，10個專業組通過國家藥監局現場復核檢查并取得資質證書；2017年，呼吸、重癥醫學、急診醫學（感染性疾病、心腦血管疾病）、兒科（小兒神經外科）4個專業組通過審查并取得臨床試驗資質證書。至今，我院共有19個專業組可承接II~IV期藥物臨床試驗項目，并且I期臨床研究室可承接I期及生物等效性藥物臨床試驗項目。
2020年7月1日是新版《藥物臨床試驗質量管理規范》施行的第一天，也是新專業組可承接藥物臨床試驗項目的第一天，在這一天，5個專業組將同中國新版GCP一起啟航。我院藥物臨床試驗的發展也將邁入一個新臺階！
（臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構辦公室 郭彩霞）
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