藥物警戒
加拿大修改羥基脲產(chǎn)品說明以增加間質(zhì)性肺疾病的風(fēng)險提示
加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）在2020年4月的Health Product InfoWatch中發(fā)布了羥基脲（hydroxyurea，商品名Hydrea）的產(chǎn)品說明更新信息，在“警告、藥品不良反應(yīng)和消費(fèi)者信息”部分增加間質(zhì)性肺疾病的風(fēng)險提示。
此外，還在“適應(yīng)癥和臨床使用”部分刪除了黑色素瘤對本品產(chǎn)生腫瘤反應(yīng)報告的有關(guān)描述。羥基脲在加拿大的當(dāng)前獲批適應(yīng)癥為：與放射療法聯(lián)合使用，治療頭頸部（唇部除外）原發(fā)性鱗癌（表皮樣癌）患者。在抵抗性慢性粒細(xì)胞白血病中，有對本品產(chǎn)生腫瘤反應(yīng)的報告。
致醫(yī)務(wù)人員的關(guān)鍵信息：
在接受羥基脲治療的骨髓增生性腫瘤患者中已有間質(zhì)性肺疾病的報告，包括肺纖維化、肺浸潤、肺部炎癥、肺泡炎/過敏性肺泡炎（包括死亡病例）。
出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸道癥狀的患者，應(yīng)予以密切監(jiān)測、調(diào)查和治療。患者應(yīng)立即停用羥基脲，并應(yīng)使用皮質(zhì)類固醇激素治療以緩解肺部事件。
（加拿大衛(wèi)生部Health Canada網(wǎng)站）
原文鏈接如下：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/april-2020.html
來源于藥物警戒快訊2020年06月19日第6期（總第206期）
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