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科研教學

臨床試驗知識

8.醫(yī)療技術(shù)分類管理有哪些?

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  第一類:安全性、有效性確切;由醫(yī)療機構(gòu)常規(guī)管理;如聽診器,棉簽等。

  第二類:安全性、有效性確切;涉及倫理問題/風險較高;由省級衛(wèi)生行政部門管理; 北京市第二類醫(yī)療技術(shù)目錄舉例:顱底腫瘤(顱內(nèi)外溝通腫瘤)切除術(shù)、顱內(nèi)腦血管畸形(功能區(qū)、腦底深部及大型)切除術(shù)、大氣道腫瘤切除術(shù)、人工關節(jié)置換技術(shù)等。

  第三類:涉及重大倫理問題:高風險;安全性、有效性尚需臨床試驗研究驗證;需要使用稀缺資源;由衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。如:同種器官移植技術(shù)、心室輔助裝置應用技術(shù)、自體免疫細胞治療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)等。


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