藥物警戒
英國評(píng)估認(rèn)為病理性賭博和性欲增高是多巴胺受體激動(dòng)藥的類反應(yīng)
2006年12月,英國藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)公布了近期對(duì)多巴胺受體激動(dòng)藥的評(píng)估結(jié)果。評(píng)估認(rèn)為,病理性賭博(pathological gambling)、性欲增高可能是多巴胺受體激動(dòng)藥的類反應(yīng)。
評(píng)估報(bào)告稱,強(qiáng)迫障礙,包括病理性賭博和性欲增強(qiáng),已被認(rèn)為是多巴胺受體激動(dòng)藥的類反應(yīng);但目前這些反應(yīng)還未包括進(jìn)所有多巴胺受體激動(dòng)藥的說明書中。這個(gè)問題在2005年8月荷蘭藥物警戒中心題為“培高利特與病理性賭博”的文章中曾提到。另外,2005年法國當(dāng)局在變更普拉克索(pramipexole,Sifrol)說明書時(shí),曾建議考慮將病理性賭博加入所有多巴胺受體激動(dòng)藥的不良反應(yīng)中。瑞士也于2005年10月在其網(wǎng)站上討論了此問題。2005年11月10日,MHRA通過“非緊急信息交流程序”向歐盟其他成員國征詢與多巴胺受體激動(dòng)藥相關(guān)的病理性賭博、性欲增高的病例報(bào)告及說明書情況等。
在對(duì)所有上市后自愿報(bào)告、文獻(xiàn)報(bào)道及各成員國的答復(fù)進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估后,MHRA得出以下結(jié)論:病理性賭博、性欲增高(包括性欲亢進(jìn))可能是多巴胺受體激動(dòng)藥的類反應(yīng),應(yīng)加入到所有多巴胺受體激動(dòng)藥的說明書中。
2006年7月,歐盟的藥物警戒工作組建議所有多巴胺受體激動(dòng)藥及含多巴胺受體激動(dòng)劑成份的藥品(包括治療不寧腿綜合征、內(nèi)分泌疾病和帕金森病等所有適應(yīng)癥)加入以下警告:
特殊警告和使用注意事項(xiàng):
已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)藥治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告。包括<產(chǎn)品/藥品名稱>。
非預(yù)期反應(yīng):
病人使用多巴胺受體激動(dòng)藥治療帕金森病,包括<產(chǎn)品/藥品名稱>,尤其是在高劑量時(shí),已報(bào)告出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)癥狀,在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。
工作組尚未發(fā)現(xiàn)任何與α-二氫麥角隱亭(α-dihydroergocryptine)和利舒脲(lisuride)相關(guān)的病理性賭博和性欲增高的報(bào)告,因此,在列出的“<產(chǎn)品/藥品名稱>”中不包括含α-二氫麥角隱亭或利舒脲的產(chǎn)品。
MHRA此次評(píng)價(jià)的多巴胺受體激動(dòng)藥有:左旋多巴(與卡比多巴、芐絲肼、恩他卡朋復(fù)合)、阿撲嗎啡、溴隱亭、卡麥角林、α-二氫麥角隱停、利舒脲、培高利特、吡貝地爾、普拉克索、喹高利特、羅替高汀、羅匹尼羅。
(MHRA網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年1月17日第1期(總第32期)