委員會簡介
天壇醫院醫學倫理委員會簡介
首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會創建于1996年10月。第一屆倫理委員會7名委員,根據有關文件規定,包括有院外社會監督人士、醫學專業人士、女性代表、法律專業人員參加。
醫學倫理委員會定期進行改選,改選在保證委員人數與專業背景等組成符合相關政策法規的要求下,根據審查項目數量與專業特點對委員專業背景的要求,對委員人數等進行適當調整,以滿足審查需求。根據我院實際情況,醫學倫理委員會包括三個亞組:倫理審查委員會、干細胞研究倫理委員會與生殖醫學倫理委員會。
倫理審查委員會分為平行的A,B兩組, A,B兩組均審查涉及人體的研究項目。干細胞研究倫理委員會人員組成與分組同倫理審查委員會,兩組委員互為替補委員,涉及人體的干細胞研究項目需要相關資質背景的委員負責審查。生殖醫學倫理委員會負責審查人類輔助生殖醫學項目、輔助生殖技術研究項目,以及其他與生殖有關的醫學事件。
醫院醫學倫理委員會在遵循國際倫理相關指南、國內法律法規、制度指南等的基礎上,積極支持醫院開展的各類研究,負責審查所有在我院申請開展的與涉及人的生物醫學研究項目有關的倫理審查,包括注冊類研究與非注冊類臨床研究,以及上級監管部分要求倫理委員會審查的各類樣本庫備案等。
目前我院醫學倫理委員會受理以下臨床試驗的倫理審查申請:藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、臨床科研、醫療新技術/新項目申報,以及生物樣本庫備案等。倫理審查包括快速審查與會議審查,審查遵循國際國內倫理原則與法律法規等開展。
倫理委員會辦公室負責倫理委員會審查工作的管理和辦公室的行政管理,并每年對委員的工作情況進行評估。
下一篇: AAHRPP認證證書