招募公告
膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者招募
尊敬的患者朋友您好:
我院目前正在開展“一項(xiàng)在新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤完成標(biāo)準(zhǔn)同步放化療(CCRT)后淋巴細(xì)胞減少的患者中評(píng)價(jià)TJ107療效和安全性的隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床研究”。TJ107由天境生物與韓國Genexine公司合作開發(fā),是一種注射用長效重組白細(xì)胞介素-7。本研究由首都醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院牽頭,在全國多家醫(yī)院開展,計(jì)劃招募160例新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。本研究已經(jīng)獲得我國藥品食品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)(批件號(hào):2018L03221)。
如果您能滿足下列條件,您可以與我們聯(lián)系:
1.年齡≥18歲和 ≤70歲,男女均可;
2.基于術(shù)后MRI,與術(shù)前MRI相比,總切除范圍≥80%(以活檢為目的的切除不能入組);
3.通過影像學(xué)或病理學(xué)新診斷為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,完成同步放化療(CCRT),計(jì)劃接受TMZ輔助治療的患者;
4.主要器官功能正常。
您的研究醫(yī)生會(huì)對(duì)您的病情進(jìn)行進(jìn)一步的檢查確認(rèn)。如您符合本項(xiàng)目研究的要求,并同意參加本研究,您將獲得:
1.研究藥物TJ107/安慰劑的治療
2.替莫唑胺(TMZ)的治療;
3.研究相關(guān)檢查(如:體格檢查、血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、心電圖、影像學(xué)檢查等);
4.常規(guī)訪視期間獲得研究醫(yī)生對(duì)您病情的密切監(jiān)測和專業(yè)的指導(dǎo)意見。
如果您或您的親人朋友符合上述條件,對(duì)本研究感興趣并想了解更多信息,請與下列人員聯(lián)系,詳細(xì)咨詢您是否符合入組要求:
李文斌教授門診:每周一上午,周二下午
聯(lián)系人: 康莊 醫(yī)生
聯(lián)系電話: 010-5997 5034
聯(lián)系地址: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院住院二部11樓神經(jīng)腫瘤綜合病區(qū)