作為全球青壯年致殘首要原因的神經(jīng)免疫疾病包括多發(fā)性硬化、視神經(jīng)脊髓炎和重癥肌無力等，及早明確診斷對患者的治療和病情控制具有重要意義。然而長期以來我國缺少自主研發(fā)的神經(jīng)免疫病特異性抗體實驗室診斷技術(shù)，且沒有相關(guān)大樣本研究數(shù)據(jù)。首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院/天津醫(yī)科大學總醫(yī)院施福東教授團隊自主研發(fā)基于細胞的抗體檢測新技術(shù)，產(chǎn)生重癥肌無力全球首個I級方法學推薦證據(jù)。

據(jù)了解，由于我國長期以來缺少自主研發(fā)的神經(jīng)免疫病特異性抗體實驗室診斷技術(shù)，只能依賴于國外診斷產(chǎn)品，且沒有針對不同檢測技術(shù)的敏感性和特異性的多中心大樣本研究數(shù)據(jù)，為神經(jīng)免疫病的臨床診治療和臨床研究造成了巨大障礙。施福東團隊基于長期對神經(jīng)免疫疾病診治技術(shù)的研究積累，自主研發(fā)并建立了高質(zhì)量的神經(jīng)免疫病實驗室診斷技術(shù)體系，突破了神經(jīng)免疫病體液檢測診斷技術(shù)難題，研發(fā)出基于細胞的抗體檢測新技術(shù)，并實現(xiàn)了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，提升了的敏感性和特異性。

為指導臨床醫(yī)生選擇最佳實驗室診斷方法，施福東團隊完成一項全國多中心、前瞻性和雙盲研究（The Specificity, Sensitivity and Clinical Correlation of CBA, RIPA and ELISA Assay in Detecting AChR and MuSK-IgG, NCT05219097 “SCREAM”研究），來自全國九家神經(jīng)免疫中心的2043例患者入組，研究結(jié)果證實了自研的基于細胞的抗體檢測新技術(shù)在診斷可靠性方面優(yōu)于放射免疫等診斷技術(shù)，產(chǎn)生了重癥肌無力全球首個I級方法學推薦證據(jù)，對其它神經(jīng)免疫病抗體檢測及臨床診斷也有重要參考價值。2023年7月20日，這項成果發(fā)表在《柳葉刀-區(qū)域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）。

(文：宣傳中心 盧國強  國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心 金薇娜）