我院協辦“第四屆首都醫科大學藥品臨床試驗規范化培訓班”

為配合首都醫科大學臨床藥物研究中心建設，提高臨床研究人員水平，由首都醫科大學、新醫藥北京市技術轉移中心主辦，北京市科委技術市場管理辦公室支持，北京技術市場協會、我院藥物臨床試驗機構協辦的“第四屆首都醫科大學藥品臨床試驗規范化培訓班”于11月13至14日在首都醫科大學學術交流服務中心二層多功能廳召開，藥劑科主任趙志剛主持培訓活動。這也是我院連續四年與首都醫科大學聯合舉辦藥物臨床實驗質量管理規范（GCP）相關培訓班，今年我院30名相關人員參加培訓并獲得GCP證書，取得從事新藥臨床實驗資格。目前我院已有300余名醫務人員獲得此證書，對于提高規范我院藥物臨床實驗發揮了促進作用。

在培訓班上，首都醫科大學臨床藥物研究中心辦公室郭建強主任首先就首都醫科大學臨床藥物研究中心的建設情況，包括建設背景、運行模式、發展目標及實施方案等方面向學員做了介紹。北京安貞醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任林陽博士結合自己親赴韓國考察的體會和感想，與學員們分享了韓國醫院臨床試驗的整體現狀及先進理念。中國藥物臨床試驗機構聯盟執行委員兼秘書長曹彩教授，做了題為“我國GCP的發展史、監管與展望”的報告，并根據多年一線評審經驗指出了很多機構實際存在的問題及監管部門需要改革的方向。北京同仁醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任趙秀麗教授就醫院GCP認定現場核查的程序、內容、標準和復核檢查等具體問題與注意事項做了講解。本次培訓會還特別邀請了美國Tandem Labs助理主任王來新教授，介紹了美國第三方生物樣本分析實驗室的建立、發展、規范化操作和管理情況，以及FDA對GLP、GCP生物樣本分析實驗的具體要求。為了有更切實的體會和深一步的交流，會后部分學員又前往北京安貞醫院臨床試驗機構及Ⅰ期實驗室進行參觀。

本次會議為首醫系統各醫院藥物臨床試驗機構和GCP從業人員搭建了一個良好的溝通學習的平臺，并推進了首都醫科大學臨床藥物研究中心的建設步伐，獲得了圓滿成功。（藥劑科  沈昭  徐春敏）