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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

日本修改利妥昔單抗說明書

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  日本近期修改了治療CD20陽性B細胞非何杰金淋巴瘤產品利妥昔單抗(rituximab,商品名:Rituxan)的說明書。此修改是基于18例乙肝惡化病例,其中9例乙肝爆發,8例死亡。乙肝攜帶者可能出現肝功能不全的新警告加入了說明書的注意事項中。日本厚生勞動省還建議對乙肝病毒攜帶者進行監測。

  利妥昔單抗于2001年在日本上市,由基因泰克公司和Biogen Idec公司開發,由Zenyaku Kogyo和Chugai(羅氏)公司共同銷售。自2005年11月至2006年10月間,約有16000患者接受該產品的治療。

  (SCRIP)

本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第7期(總第38期)

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