藥物警戒
美國(guó)警告慎用多粘菌素M噴霧劑
2007年6月28日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)接到報(bào)告,一名囊性纖維化(CF)患者因使用噴霧器服用藥房配制的多粘菌素M(Colistimethat,Coly-Mycin M)而致死。噴霧器是一種將液體藥物轉(zhuǎn)化為噴霧的裝置,患者可以利用噴霧器直接將藥物吸入肺中。CF患者通常都會(huì)使用噴霧器,該患者所服用的就是藥房配制好的多粘菌素M液體噴霧劑。
多粘菌素M是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的僅用于靜脈或肌內(nèi)注射的藥品,但FDA并未批準(zhǔn)其作為液體噴霧劑使用。當(dāng)多粘菌素M混合配制成液體時(shí),會(huì)分解成其他的化學(xué)物質(zhì),造成對(duì)肺部組織的損害。多粘菌素M可用于治療因某種細(xì)菌引起的感染,包括會(huì)導(dǎo)致CF患者肺部嚴(yán)重感染的綠膿假單胞菌。
鑒于該死亡報(bào)告,F(xiàn)DA提出以下建議:
如需使用液體噴霧劑,請(qǐng)配制好后立刻使用;
患者應(yīng)丟棄預(yù)先配制好的不使用的多粘菌素M液體制劑;
醫(yī)護(hù)人員應(yīng)慎用多粘菌素M噴霧液體制劑,其對(duì)肺部和呼吸道的局部毒性會(huì)帶來(lái)潛在嚴(yán)重甚至致命的副作用;
醫(yī)護(hù)人員對(duì)CF患者進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)制定治療計(jì)劃,以最好地滿足患者的需求;
對(duì)此有疑慮的患者及護(hù)理人員應(yīng)與其醫(yī)護(hù)人員或CF護(hù)理中心聯(lián)系,以決定繼續(xù)治療感染的最佳方式。
(FDA網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年7月20日第9期(總第40期)