藥物警戒
歐洲建議利莫納班禁用于抑郁癥患者
2007年7月19日，歐洲藥品管理局（EMEA）發布信息稱，由于存在精神系統副作用，建議利莫納班（rimonabant，商品名：Acomplia）禁用于重度抑郁癥（major depression）或使用抗抑郁藥的患者。
利莫納班為大麻素受體拮抗劑，由賽諾菲-安萬特公司研制生產，2006年6月被歐盟批準用于治療肥胖癥。在該藥審批過程中，其精神系統副作用，尤其是抑郁，被認為是該產品的主要安全性問題。此問題已在產品的說明書中進行了警告，提示不應將利莫納班處方給未能有效控制病情的精神疾病（如重度抑郁癥）患者。
作為藥品安全監測措施的一部分，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）要求賽諾菲-安萬特公司于2007年6月提交所有已獲得的有關精神系統副作用的信息。2007年7月16～19日CHMP召開會議，對已有的數據進行了評估。評估結果認為：使用利莫納班的利益仍大于風險，但重度抑郁癥患者和正在使用抗抑郁藥的患者除外。因此CHMP建議將重度抑郁癥和正在使用抗抑郁藥納入藥品的禁忌范圍，這意味著利莫納班將再不能處方給這類患者。
CHMP認為使用利莫納班的患者罹患抑郁癥的風險約為未使用該藥患者的兩倍。在少數患者中，這可能導致自殺觀念或自殺企圖。服用該藥所有類型的患者都會增加此風險，然而，有抑郁病史的患者風險更高。
CHMP還建議增加一個警告，即使用利莫納班治療的患者如出現抑郁癥狀應停止用藥。
（EMEA、MHRA網站）
編者提示：我國已批準利莫納班的臨床研究申請。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年8月13日第11期（總第42期）
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