藥物警戒
研究發(fā)現(xiàn)抗抑郁藥與多數(shù)出生缺陷無關
兩項新的病例對照研究發(fā)現(xiàn)，孕婦使用5-羥色胺再攝取抑制劑類抗抑郁藥（SSRIs），盡管個別藥品（包括舍曲林、帕羅西汀）可增加罕見畸形的發(fā)生風險，但該類藥總體出生缺陷及心臟異常風險并未升高。
兩項研究發(fā)表在2007年6月28日的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。這兩項研究調查了出生缺陷與妊娠前和妊娠頭3個月使用SSRIs的相關性，研究都沒有發(fā)現(xiàn)總體SSRIs與心臟畸形有顯著相關性。然而幾年前，當流行病學研究提示帕羅西汀（葛蘭素史克）與心血管異常可能相關時，抗抑郁藥致畸風險曾引起公眾極大的關注（見《藥物警戒快訊》2005年第13期）。
一項研究由加拿大溫哥華不列顛哥倫比亞學院的Sura Alwan與美國疾病控制預防中心的研究人員聯(lián)合開展。研究人員獲得了1997～2002年間9622個有嚴重出生缺陷的嬰兒和4092個對照嬰兒的數(shù)據(jù)，對這些嬰兒的母親完成了有關在懷孕前和懷孕期間暴露于危險因素（包括藥品）的電話調查。研究發(fā)現(xiàn)，母親使用SSRIs與先天性心臟缺陷和大多數(shù)出生缺陷無明顯相關性， 但個別藥品與無腦畸形、顱縫早閉和臍膨出有關。作者稱，“研究沒有表明總體出生缺陷風險升高，而僅有一小部分畸形病例暴露于SSRI，其絕對風險較出生缺陷的背景發(fā)生風險要低。”
該結果與波士頓大學Slone流行病學中心Carol Louik博士和麻省總醫(yī)院哈佛大學研究人員的研究結果部分一致。Louik等調查了9849個有出生缺陷的嬰兒和5860個無出生缺陷的兒童母親妊娠頭3個月使用SSRIs和出生缺陷的相關性。SSRIs的總體使用與顱縫早閉、臍膨出和心臟缺陷之間無明顯的相關性。
然而，個別抗抑郁藥被發(fā)現(xiàn)與某些出生缺陷間存在顯著相關性。例如，舍曲林（輝瑞公司）與臍膨出和中間隔缺陷風險升高有關。兩項研究都發(fā)現(xiàn)帕羅西汀與右室流出道梗阻（right ventricular outflow tract obstruction）有關。麻省的研究者稱，某些抗抑郁藥和出生缺陷的相關性以前未曾報道過，應進行更深入的研究，包括帕羅西汀與神經管缺陷、畸形足，舍曲林與肛門閉鎖和短肢缺陷。
據(jù)麻省總醫(yī)院的Michael Green博士說，先天性心臟畸形的發(fā)生率約為7‰，右室流出道損害的發(fā)生率更低。因此，即使在子宮內暴露于帕羅西汀，右室流出道損害的絕對發(fā)生率不可能會超過1%，總體心臟缺陷的發(fā)生率不可能會超過2%。無論SSRIs作為一類藥，還是個別藥品，都不會成為類似沙利度胺或異維A酸一樣的致畸物。
（Scrip No 3274）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月6日第12期（總第43期）
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