藥物警戒
加拿大停止銷售甲磺酸培高利特
禮來制藥加拿大有限公司與加拿大衛(wèi)生部合作，于2007年8月30日停止銷售甲磺酸培高利特（pergolide mesylate，商品名：Permax），因?yàn)榕喔呃卮嬖谛陌昴げ★L(fēng)險(xiǎn)，服用該藥可能導(dǎo)致心瓣膜纖維化或心瓣膜炎癥。培高利特停止銷售以后，帕金森病人可從藥店獲得該藥，以保證病人有充足的時(shí)間與醫(yī)生咨詢和轉(zhuǎn)換治療方案。
2007年1月，兩篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）的研究指出，使用培高利特治療帕金森病的患者比不使用該藥的患者有更高的嚴(yán)重心臟瓣膜損害發(fā)生率，根據(jù)近來的信息，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為按照當(dāng)前的說明書已不能保證該藥被安全使用。
培高利特是一種多巴胺受體激動(dòng)藥，在加拿大于1991被批準(zhǔn)治療帕金森病。2002年培高利特的心瓣膜病風(fēng)險(xiǎn)被首次描述。近年來，加拿大根據(jù)最新的安全性信息曾多次修改培高利特說明書，這些安全性信息曾于2003年和2004年傳達(dá)給醫(yī)護(hù)人員和病人。
加拿大衛(wèi)生部建議帕金森病患者不應(yīng)該在尚未咨詢醫(yī)生的情況下停用培高利特，因?yàn)樘焱Ｋ幙赡軐?dǎo)致嚴(yán)重的副作用，正在服用培高利特的患者應(yīng)該盡快與他們的醫(yī)生聯(lián)系，討論治療替代方案。藥店或許繼續(xù)銷售培高利特以確保病人在咨詢醫(yī)生和選擇新的替代藥物前獲得該藥。
另外，在藥店完全停止銷售培高利特和/或帕金森病患者不能安全轉(zhuǎn)換其他藥物的情況下，醫(yī)生可以與加拿大衛(wèi)生部聯(lián)系通過特殊獲得程序（Special Access Programme，SAP）申請(qǐng)使用培高利特，但多數(shù)情況下，帕金森病治療替代方案是可獲得的，通過SAP獲得培高利特給替代方案失敗的患者提供了更多的選擇。
（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月19日第13期（總第44期）
京公網(wǎng)安備111010602104056