藥物警戒
美國FDA發布關于頭孢吡肟的早期安全警示
2007年11月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了有關頭孢吡肟的早期安全警示信息。
頭孢吡肟（cefepime，商品名：馬斯平/Maxipime）是頭孢菌素類廣譜抗生素，用于治療各種敏感菌引起的感染，屬于β-內酰胺類抗生素。2007年5月《柳葉刀·傳染病》雜志發表了一篇題為“頭孢吡肟的療效和安全性：系統評估和薈萃分析”的文章，提示使用頭孢吡肟將導致死亡率增加（Yahav D, Paul M, Fraser A et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007; 7: 338–48）。文章稱，與其他β-內酰胺類抗生素相比，患者使用頭孢吡肟導致總因死亡率（因所有原因發生的死亡率）增高（RR 1.26，95% CI 1.08－1.49），并且對于發熱性嗜中性白血球減少癥患者來說風險更高（RR 1.42，95% CI 1.09-1.84）。
FDA目前正在對該產品的安全性進行評估，并要求生產企業施貴寶公司提供更多的數據資料。此項評估為期4個月，屆時FDA將公布評估結果和建議。在此期間，FDA提醒醫護人員應注意頭孢吡肟處方信息中的風險和效益信息，關注此新的薈萃分析結果。
（FDA網站）
編者提示：檢索SFDA網站相關數據庫，有關頭孢吡肟的國產批準文號有57個，進口批準文號11個。施貴寶公司的頭孢吡肟（馬斯平）在我國進口。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第18期（總第49期）
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