藥物警戒
加拿大衛生部完成奧美拉唑和埃索美拉唑 安全性評估
2008年2月27日，加拿大衛生部向加拿大公眾通告奧美拉唑（商品名：Losec）和埃索美拉唑（商品名：Nexium）的安全性評估結果。奧美拉唑和埃索美拉唑是通過減少胃酸分泌治療胃潰瘍和胃食管返流病的處方藥。在加拿大，出售的奧美拉唑藥物還有Apo-omeprazole、Ratio-omeprazole 和 Sandoz-omeprazole。埃索美拉唑的商品名只有“Nexium”。
奧美拉唑和埃索美拉唑的安全性評估結果如下：
奧美拉唑：根據對目前數據的全面分析，不能最終確定長期使用奧美拉唑是否與心血管風險增加的潛在關系。衛生部將繼續對更多的結論性數據進行評估，如需要采取任何進一步的監管措施將告知加拿大公眾。
埃索美拉唑：根據目前對埃索美拉唑數據的評估，加拿大衛生部得出結論，沒有證據證明長期使用埃索美拉唑與心血管風險的增加有關。加拿大衛生部將對目前正在進行的長期研究所得出的有效數據進行進一步分析，繼續監控埃索美拉唑的安全性問題。
鑒于此信息，服用奧美拉唑和埃索美拉唑的患者除非與醫生進行過討論，否則無須對治療方案做出任何調整。
（加拿大衛生部）
編者提示：
1.2007年5月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向全球監管部門提交了奧美拉唑和埃索美拉唑的初步評估報告,報告稱長期使用奧美拉唑和埃索美拉唑的患者出現心臟病發作、心力衰竭和心源性猝死的風險可能有所增高（詳見《藥物警戒快訊》總第44期）。
2.FDA亦對奧美拉唑和埃索美拉唑的數據進行了全面評估，并于2007年12月10日發布評估結果，根據評估結果，FDA認為長期服用奧美拉唑或埃索美拉唑不會增加心臟問題的風險，并建議醫護人員可繼續開具奧美拉唑和埃索美拉唑處方，患者也可以繼續按照藥品說明書服用兩種藥物（詳見《藥物警戒快訊》總第50期）。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年4月21日第3期（總第52期）
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