檢驗科“高通量檢測技術的研究與推廣平臺的建設”項目通過驗收 

檢驗科承擔的北京市免疫試劑臨床工程技術研究中心2012年階梯計劃項目“高通量檢測技術的研究與推廣平臺的建設”， 1月15日，在北京市科委主持下，順利通過專家驗收。檢驗科康熙雄教授為北京市免疫試劑臨床工程技術研究中心主任，驗收會由北京市科學技術委員會政策法規與體制改革處董齊超副處長和北京市技術交易促進中心的房曉麗共同主持，由解放軍總醫院的田亞平教授、衛生部臨檢中心的李金明教授、國家納米科學中心的張偉教授、北京市醫療器械檢定所的孫京昇所長、北京友誼醫院的陳潔處長擔任驗收評審專家，科研處副處長張琳參加驗收會。

會議首先由中心主任康熙雄教授介紹項目完成情況，康教授從項目研究內容完成情況、自主創新機制能力、資源整合能力、 成果轉化能力、考核指標完成情況及經費使用情況等多個方面進行了詳細介紹。在項目實施過程中，工程中心以腦相關疾病的高通量檢測為研究重點，配合其他疾病的高通量檢測，搭建了臨床高通量檢測技術研發平臺，凝練出“高通量免疫檢測技術研發與腦相關疾病中的應用”、“多指標聯合免疫檢測裝置研發與臨床評價”的研究方向，建立了用于開顱術后患者腦脊液中病原菌快速篩查的基因芯片檢測方法，進行了垂體腺瘤多激素抗體微流控芯片的研制，開發了一種多指標聯合檢測裝置，并建立了共享性樣本庫。其中，腦脊液感染細菌基因檢測試劑盒根據臨床上細菌分離率以及引起感染嚴重性，選擇細菌鑒定種類；以細菌16s和23s核糖體RNA基因為靶序列，從中選取種、屬特異性和通用序列設計探針用于檢測；將探針固定尼龍膜上，制得基因芯片；擴增臨床樣本中DNA并進行雜交，以檢測基因芯片上結合的DNA，該方法有效解決了腦脊液細菌培養慢、陽性率低的問題，具有快速、靈敏的特點，是現有細菌鑒定技術的巨大突破，已經獲批國家發明專利1項；多指標聯合檢測裝置是通過設置檢測板、檢測槽和分隔板，可一次將樣品加入到檢測槽中，實現多項指標聯合檢測，操作方便快捷，可用作各類免疫反應的載體，已獲得國家實用新型專利1項。

在項目實施過程中，工程中心不斷整合國內外資源，依靠我院和首都醫科大學臨床檢驗診斷學系的學科特點，發揮國家納米科學中心、國家微測中心等6家共建單位的資源優勢，建立起以標記免疫分析“基礎研究-試劑研發-臨床評價-臨床應用”的轉化醫學平臺，搭建了企業、實驗室、臨床之間信息傳遞的橋梁。在完成項目期間，工程中心作為臨床試驗基地，成功完成了國家863重點課題—磁分離化學發光免疫診斷試劑的臨床驗證，目前正在進行863計劃體外診斷產品開發重大項目子課題：基于干式化學酶法分析技術的糖化血紅蛋白檢測儀的研制；作為應用評價基地，完成了對深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的全自動化學發光免疫分析儀的應用評價；作為分課題承擔單位，申請了2013年國家科技支撐計劃課題—基層重點醫療裝備應用評價研究；制定了抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑（盒）（化學發光免疫分析法）國家標準。    

工程中心十分注重人才培養，作為主辦單位，至今已連續召開10屆“新技術、新方法、新概念、新進展研討會”，邀請國內外知名專家進行大會交流。項目完成期間，分別召開了第七屆中國腫瘤學術大會腫瘤標志物學術論壇、首屆中美POCT產業技術與創新論壇、吳階平醫學基金會醫學檢驗基金博碩論壇等，為臨床醫生、基礎研究人員、研究生等帶來最新國際訊息，提供學術交流平臺。中心主任康熙雄教授獲得2012年首都醫科大學教育教學成果二等獎、“實驗診斷學”校級精品課程獎、主編教材《常用臨床科研實驗室技術及研究策略》獲得首都醫科大學公開出版教材二等獎；中心副主任張國軍教授入選北京市衛生系統高層次衛生技術人才——學科骨干。同時，中心初步聘請美國波士頓大學研究院方華芬博士和博奧生物有限公司的吳國棟研究院，作為高層次人才引進。此外，中心至今已培養博、碩士研究生40余名，在2012及2013年，分別各有一名博士及一名碩士獲得羅氏獎學金，分別有一名博士及一名碩士獲得吳階平醫學基金會醫學檢驗基金博碩論壇博士組及碩士組的一等獎。

參會領導和專家認真聽取了康熙雄教授的匯報，審查了材料，經過質詢、討論，對項目的完成情況給予了高度肯定。以田亞平教授為組長的專家組一致認為，按照任務書要求，中心順利完成了階梯計劃項目任務，較好地整合了國內外資源，提升了工程中心技術研發能力，進一步完善了工程中心的自主創新機制及成果轉化機制，專項管理科學，經費使用符合北京市科技計劃項目管理規定，同意項目通過驗收。同時，科委領導和專家也對工程中心提出更高期望，希望工程中心能繼續發揮平臺優勢，實現更多成果轉化。（檢驗科  康熙雄  馬瑞敏）