藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第5期） 阿米卡星注射液、林可霉素注射液、環(huán)丙沙星注射液、克林霉素注射液的不良反應(yīng)

編者按:

　　藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度是我國新建立的一項(xiàng)及時(shí)反饋藥品安全性隱患的制度。《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的發(fā)布，尤其是自第四期開始面向社會(huì)公開以來，對(duì)推動(dòng)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。廣大醫(yī)務(wù)工作者，在提高了對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)知的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥，更加積極地開展藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告工作。藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)也由此增強(qiáng)了對(duì)防范藥品安全性隱患的高度責(zé)任意識(shí)，一些企業(yè)不僅注意收集被通報(bào)藥品的不良反應(yīng)病例，而且正著手開展藥品上市后的安全性評(píng)價(jià)工作。 

　　藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在不良反應(yīng)。因此，被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與"毒藥"、"假藥"、"劣藥"、"不能使用"相提并論。《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》的內(nèi)容屬告知性質(zhì)，旨在提醒藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障社會(huì)公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

阿米卡星注射液的不良反應(yīng)

　　阿米卡星注射液，又稱丁胺卡那霉素注射液，系氨基糖苷類抗生素。本品對(duì)大部分氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，臨床用于治療對(duì)多種氨基糖苷類抗生素耐藥的革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染。目前，我國基層醫(yī)療單位使用頗為廣泛。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)阿米卡星注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共98例，其中耳鳴4例、聽力下降15例，血尿、蛋白尿等7例，暈厥、過敏性休克、呼吸心跳驟停等7例，其中死亡4例。典型病例如下：

　　一女性患者，19歲，因上呼吸道感染、發(fā)熱給予阿米卡星注射液，每日0.2g，用藥1天后，患者出現(xiàn)耳部不適，未停藥。用藥第四天，患者雙耳出現(xiàn)聽力下降。耳科聽力檢查結(jié)果：左耳25dB，右耳25dB。

　　阿米卡星可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，為防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。使用前應(yīng)注意詢問患者的藥物過敏史，對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用，兒童及老年人慎用。同時(shí)要選擇合理的劑量，避免長期、超量或過速靜脈滴注。鑒于氨基糖苷類抗生素普遍存在耳毒性和腎毒性的安全隱患，在用藥過程中應(yīng)注意聽力和腎功能檢查。

林可霉素注射液的不良反應(yīng)

　　林可霉素，又稱潔霉素，系由鏈霉菌產(chǎn)生的一種林可酰胺類堿性抗生素。目前基層醫(yī)療單位使用較多。

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)林可霉素的不良反應(yīng)病例報(bào)告共144例，嚴(yán)重不良反應(yīng)有呼吸困難2例，聽力下降7例（均為18歲以下），四肢無力、吞咽困難1例，休克樣反應(yīng)16例，表現(xiàn)為面色蒼白、血壓下降，嚴(yán)重者呼吸心跳驟停，其中5例死亡。典型病例如下：

　　一女性患者，18歲，因發(fā)熱、咳嗽給予肌肉注射林可霉素300mg，每日二次。用藥后第三天，患者出現(xiàn)雙耳耳鳴，未停藥。一周后，患者出現(xiàn)聽力下降。聽力檢查：左耳25-80dB，右耳25-90dB。診斷為：藥物中毒性耳聾。

　　一女性患者，46歲，因上呼吸道感染給予肌肉注射林可霉素600mg。注射5分鐘后，患者出現(xiàn)頭暈、眼花、胸悶、心悸、面色蒼白、出冷汗。查體：血壓74/48mmHg，心率120次/分。停藥后，經(jīng)對(duì)癥治療病情好轉(zhuǎn)。

　　現(xiàn)有資料提示，林可霉素注射液可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。為防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。使用前應(yīng)注意詢問患者的藥物過敏史，禁用于對(duì)林可霉素和克林霉素有過敏史的患者。鑒于林可霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，臨床應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)格遵循藥品使用說明書規(guī)定的用法用量，避免超量、過速靜脈滴注，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。

環(huán)丙沙星注射液的不良反應(yīng)

　　環(huán)丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥物，用于感染性疾病的治療。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)環(huán)丙沙星注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共780例。其中，皮膚損害426例（占55%），靜脈炎164例（占21%），消化系統(tǒng)癥狀62例（占8%），呼吸困難7例，白細(xì)胞減少5例，過敏性休克5例。此外還有神經(jīng)、精神異常11例，包括躁狂1例，焦慮3例，癲癇發(fā)作2例，意識(shí)障礙1例，幻覺1例，失眠3例。典型病例如下：

　　一女性患者，28歲，原患有癲癇，使用藥物后癥狀得到控制。因感染給予環(huán)丙沙星注射液0.4g，靜脈滴注。當(dāng)天下午癲癇發(fā)作1次，次日開始，癲癇頻繁發(fā)作。

　　一男性患者，66歲，因左腹股溝淋巴結(jié)炎給予環(huán)丙沙星注射液100ml，每日二次，靜脈滴注。用藥第三天，患者出現(xiàn)幻聽、幻視。停藥后，患者幻聽、幻視癥狀逐漸消失。

　　現(xiàn)有資料提示，環(huán)丙沙星注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，故提醒臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，根據(jù)病情需要選擇給藥途徑。對(duì)環(huán)丙沙星或其它氟喹諾酮藥物過敏者禁用；有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如癲癇等）應(yīng)避免用；兒童不宜使用。臨床使用時(shí)，注意與其他藥物的相互作用（如茶堿等），同時(shí)應(yīng)注意滴注速度，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

克林霉素注射液的不良反應(yīng)

　　克林霉素為林可霉素去羥基氯代化合物。臨床上主要用于厭氧菌和敏感的革蘭陽性菌引起的感染。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)克林霉素注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告共596例。其中，皮膚損害318例（占53%），消化系統(tǒng)癥狀165例（占28%），呼吸困難6例，過敏性休克14例。典型病例如下：

　　一女性患者，28歲，因上呼吸道感染給予克林霉素注射液0.45g，靜脈滴注。5分鐘后，患者出現(xiàn)面色蒼白、口唇發(fā)紺、短暫神志不清。查體：面色蒼白、口唇紫紺、四肢冰冷，血壓0/0mmHg，心率50次/分。

　　鑒于克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，故提醒臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。使用時(shí)嚴(yán)格遵照藥品使用說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，同時(shí)在用藥過程中加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。用藥前詳細(xì)詢問藥物過敏史，對(duì)克林霉素和林可霉素過敏者禁用。克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)整用量。此外，克林霉素體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率較高，與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)注意藥物相互作用。