藥物警戒
澳大利亞建議帶狀皰疹病毒疫苗不用于免疫功能低下人群
2020年7月6日澳大利亞治療產品管理局（TGA）發布信息稱，免疫功能低下的人群接種帶狀皰疹病毒疫苗存在疫苗病毒感染而發生中重度并發癥（包括死亡）的風險，因此這類人群不應接種帶狀皰疹病毒疫苗。
TGA收到1例因使用低劑量免疫抑制劑而發生的新的不良事件。這名患者在接種疫苗期間使用了羥化氯喹和低劑量潑尼松龍治療關節炎，接種帶狀皰疹病毒疫苗三周后死亡。TGA調查后認為疫苗接種符合現有的規范，并提醒醫務人員關注這種潛在的非常罕見的不良事件。
帶狀皰疹病毒疫苗是減毒活水痘-帶狀皰疹病毒疫苗，用于預防50歲及以上人群的帶狀皰疹，預防和治療60歲及以上人群該病毒導致的神經疼痛。帶狀皰疹病毒疫苗已納入澳大利亞的國家免疫規劃中。
給患者的信息：
如果您想了解您和您關注的人是否可以接種帶狀皰疹病毒疫苗，請聯系醫務人員咨詢。
接種帶狀皰疹病毒疫苗最常見的不良反應是接種部位反應。嚴重的反應是非常罕見的，如播散性水痘-帶狀皰疹病毒感染。
如果您接種疫苗后出現以下不適，應就診并告訴醫生您的疫苗接種史：
● 疫苗接種后2-4周內出現水痘狀皮疹
● 感覺不適
● 發熱
給醫務人員的信息
提醒醫務人員，在罕見的情況下，接種帶狀皰疹病毒疫苗后會發生播散性水痘-帶狀皰疹病毒感染。這個案例說明，當患者使用低劑量免疫調節劑時會發生這種情況，同時說明接種疫苗前預先篩查和風險評估是重要的。如果必要，可向醫學專家咨詢，并進行水痘-帶狀皰疹病毒抗體的篩查。澳大利亞免疫手冊（The Australian Immunisation Handbook）包含篩查指南。
如果近期接種帶狀皰疹病毒疫苗的患者懷疑有播散性水痘-帶狀皰疹病毒感染時，醫務人員應：
● 盡早進行適當的診斷檢測
● 在等待檢測結果的同時，可根據經驗開始阿昔洛韋治療
● 如可行，停止免疫抑制治療
澳大利亞免疫手冊提供了帶狀皰疹病毒疫苗在特殊人群接種的相關信息，包括免疫功能不全或存在免疫缺陷風險的情況。另外，這些信息也可從國家免疫研究和監測中心獲得。
TGA專家組評估了帶狀皰疹病毒疫苗和病人死亡的關聯性，專家組成員包括傳染病醫生、1名風濕病學家和1名呼吸內科醫生。專家組審閱了這一案例的細節，并使用世衛組織因果關聯性評估框架對出版文獻進行了審閱。專家組注意到該病例是按照現有建議接種的，羥基氯喹和強的松龍的劑量低于引起明顯免疫抑制的水平。專家組的結論是，接種帶狀皰疹病毒疫苗與疫苗相關的水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的死亡之間存在因果關聯性。專家組建議，如果高度懷疑，盡早診斷檢測、及時進行經驗性抗病毒治療、可能情況下停止免疫調節治療，這些都是重要的。
這一案例增加的安全性信息
這一案例提醒關注使用低劑量免疫抑制劑的患者在疫苗接種后的2-4周發生罕見的與疫苗相關的水痘-帶狀皰疹病毒感染的潛在風險。
播散性水痘-帶狀皰疹病毒感染可能威脅生命，當懷疑時應及時進行適當的診斷檢測，在等待檢查結果期間就應根據經驗開始阿昔洛韋治療，并在可能的情況下停止免疫抑制。
如患者在接種后出現不適應就醫，并告知醫務人員疫苗接種史。
（澳大利亞TGA網站）
原始鏈接：
https://www.tga.gov.au/alert/zostavax-vaccine-0
來源于藥物警戒快訊2020年08月31日第8期（總第208期）
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