倫理審查知識
10.審查決定的形式與含義是什么？
同意——同意遞交審查的研究項目開始臨床試驗
作必要的修正后同意——需要對研究方案及其附屬文件作出較小修改，二次遞交進行快速審查；
作必要的修正后重審——需要就研究項目的重要問題做進一步答疑或修改或補充重要文件，二次遞交需要會議審查；
不同意——不同意審查的研究項目進行臨床試驗
終止/暫停已批準的試驗——要求開始臨床試驗的研究項目停止試驗。
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