倫理審查知識(shí)
2.哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)倫理審查？
根據(jù)藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)倫理審查。通常進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院如三甲醫(yī)院等均設(shè)有倫理委員會(huì)，委員聘任有相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的專(zhuān)家、社區(qū)代表、律師、外單位人員。
我院倫理委員會(huì)委員包括有院外社會(huì)監(jiān)督人士、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士、女性代表、法律專(zhuān)業(yè)人員參加。同時(shí)，為了提高對(duì)研究方案科學(xué)性與倫理合理性的審查，最近2次改選時(shí)考慮了包括代表不同年齡段，不同性別與不同專(zhuān)業(yè)的人士。本屆委員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士比例有所增加，總數(shù)為29名。具體名單見(jiàn)本網(wǎng)站機(jī)構(gòu)介紹欄目?jī)?nèi)。
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