藥物警戒
英國(guó)限制鼻減充血藥的銷售
2007年8月29日,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)宣布,將對(duì)含有偽麻黃堿和麻黃堿的鼻減充血藥的銷售進(jìn)行控制。這類藥品用于治療傷風(fēng)流感,一般作為非處方藥銷售。由于發(fā)現(xiàn)有從非處方藥中提取偽麻黃堿和麻黃堿非法生產(chǎn)甲基苯丙胺(冰毒)現(xiàn)象,且情況越來(lái)越令人堪憂,MHRA經(jīng)過(guò)公開(kāi)征詢意見(jiàn)后(見(jiàn)《藥物警戒快訊》2007年第5期),做出了此項(xiàng)決定。
公開(kāi)征詢意見(jiàn)工作于2007年6月29日結(jié)束,MHRA收到了來(lái)自業(yè)內(nèi)、其他組織和公共團(tuán)體關(guān)于繼續(xù)使用偽麻黃堿和麻黃素的看法。人用藥品委員會(huì)對(duì)這些意見(jiàn)做出了回應(yīng)。
委員會(huì)建議,對(duì)于含偽麻黃堿和麻黃堿的產(chǎn)品,使用720mg的小包裝(相當(dāng)60mg×12片/粒或30mg×24片/粒)來(lái)代替大包裝,且每位消費(fèi)者僅限購(gòu)1盒。同時(shí)還建議各藥房應(yīng)由藥劑師出售這類藥品。
人用藥品委員會(huì)將成立一個(gè)專家組,對(duì)此項(xiàng)措施的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo),定期對(duì)藥房的控制效果進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估。專家組還將對(duì)此類鼻減充血藥進(jìn)行全面評(píng)估,研究其效用、潛在風(fēng)險(xiǎn)及可替代藥品。
MHRA稱,含偽麻黃堿和麻黃堿藥品的法律地位應(yīng)被重新劃分,會(huì)在24個(gè)月內(nèi)(2009年)列入處方藥(POM)管理,也可能會(huì)更快,除非該措施能化解這些OTC藥品被用于非法生產(chǎn)冰毒的風(fēng)險(xiǎn)。
(英國(guó)MHRA網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月24日第14期(總第45期)
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