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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

勃林格殷格翰公司在全球撤市氯丁替諾

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  2007年8月31日,勃林格殷格翰公司發布聲明,自愿在全球撤市含鹽酸氯丁替諾(clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的產品。

  氯丁替諾為中樞鎮咳藥,用于慢性支氣管炎、肺結核、肺癌及支氣管擴張所致的咳嗽。公司最近(2007年8月)的一項健康志愿者試驗發現,氯丁替諾的使用會使心臟QT間期延長,并可能導致心律失常。

  公司稱,自1961年上市以來,該產品表現出良好的耐受性,至今也未收到有致心律失常的安全性報告。這種潛在的風險尚不能完全確立,其導致發生嚴重心律失常的可能性非常低。但考慮到有其他可替代產品,公司從患者的安全利益出發,作為一種預防性措施,決定將含有氯丁替諾的產品撤出市場。公司建議患者停止治療,咨詢藥師或醫生以尋找替代藥品。

  (勃林格殷格翰公司)

  編者提示:勃林格殷格翰公司的氯丁替諾未在我國上市。檢索SFDA數據庫,我國也無其他企業獲得此產品的批準文號。

本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月24日第14期(總第45期)

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