藥物警戒
美國FDA警告母親服用可待因可能導致 受哺嬰兒致命副作用
近期，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布關于可待因（codeine）的安全性信息，信息稱哺乳母親服用可待因可能導致嬰兒發生嚴重副作用，這種對嬰兒的副作用可能與哺乳母親對可待因代謝異常有關。
去年，有醫療雜志報道，一個13天母乳喂養的嬰兒死于嗎啡過量，死亡嬰兒的母親為緩解外陰側方切開手術疼痛使用了超于常規劑量的可待因。實驗室檢查顯示在嬰兒的血液中有高水平的嗎啡含量，并且基因試驗表明母親對可待因代謝過快。
可待因已經在哺乳母親中安全使用了很多年，醫生為緩解患者疼痛常開具可待因處方，另外，可待因也是很多非處方藥咳嗽糖漿中的成分之一。產后使用可待因緩解疼痛在臨床上非常普遍，但受乳嬰兒發生嚴重副作用的報道卻很少見。可待因進入體內代謝轉換為嗎啡，如果藥物在母體內代謝過快，受乳嬰兒發生嗎啡過量的風險就會升高。很多因素（包括基因構成） 能夠影響可待因的代謝水平，一些肝酶發生變異的人可待因代謝可能更快或者更完全，這些人服用可待因后血液中有更高水平的嗎啡，其中哺乳母親乳汁中或許同樣有高水平的嗎啡，嬰兒在食用嗎啡含量較高的乳汁后可能導致嚴重甚至威脅生命的副作用。
據估計，人群中代謝過快變異的發生率為1%至28%，代謝過快的人群服用可待因有較高發生不良事件的風險。任何人都可能是高速代謝的個體，唯一發現代謝水平的方式是進行基因測試。FDA能夠測試一個人是否為快速代謝體質，但是使用該測試判斷可待因的代謝水平的信息是有限的，因此對醫生來說，該測試不是判斷可待因代謝水平所必需。
目前， FDA已經要求含可待因成分產品的制藥商對說明書進行修改，要求說明書中包括個體可待因代謝水平差異的影響以及對母乳喂養可能導致嚴重副作用的擔心。并提醒醫護人員和哺乳母親注意以下情況：
在為哺乳母親開具可待因處方的時候，醫生應該用最少劑量的藥品緩解疼痛或咳嗽，應告知哺乳母親如何辨別母子體內嗎啡含量過高的征兆。
如果哺乳母親正在服用可待因并出現極度困倦或護理嬰兒困難，請及時與醫生聯系。
受乳嬰兒每次睡眠通常不超過4小時，如果嬰兒出現睡眠時間較常規延長、呼吸困難、疲倦等癥狀，請立即與醫生聯系。
（FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年11月6日第15期（總第46期）
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