藥物警戒
澳大利亞警告唑吡坦神經(jīng)和精神不良反應
2007年11月27日，澳大利亞治療產(chǎn)品局（TGA）發(fā)布唑吡坦（zolpidem）的安全性信息，信息稱：2007年2月發(fā)布的澳大利亞藥品不良反應公報再次向處方人員發(fā)出警告，強調(diào)服用唑吡坦可能導致神經(jīng)和精神的不良反應，包括行為和精神狀態(tài)的變化以及一些奇怪的反應（如夢游或入睡時做出奇怪或潛在危險的行為）。這些反應不僅出現(xiàn)在初次用藥之時，在用藥一段時期且表現(xiàn)正常后也會出現(xiàn)。
TGA針對上述反應，對含有唑吡坦的藥品信息（the Product Information，PI）和消費者用藥信息（Consumer Medicine Information，CMI）做出了重要修訂。唑吡坦最新CMI增加了以下不良反應內(nèi)容：
唑吡坦可能有如下偶見不良反應：
不可預見的行為異常，包括精神錯亂、失眠加重、意識模糊、焦躁不安、出現(xiàn)幻覺或其他非正常行為；
夢游、入睡時駕車或其他不正常有潛在危險的行為，包括進食、打電話和性交，患者對這些行為的發(fā)生沒有記憶。
TGA同時強調(diào)，服用藥品時飲用酒精會增加上述行為發(fā)生風險。
從2007年12月31日開始，澳大利亞減少了唑吡坦包裝的藥量，所有在澳大利亞銷售的唑吡坦每盒不得多于14片，此項措施旨在降低藥品風險，減少潛在危險的發(fā)生。TGA建議醫(yī)生和藥劑師不要一次性開具一整盒或一盒以上唑吡坦。另外，TGA強調(diào)醫(yī)護人員必須對患者在使用唑吡坦時的利益風險進行評估，如果考慮了唑吡坦的潛在風險并決定使用該藥時，治療應本著最短療程和最小劑量的原則。
TGA將繼續(xù)關注唑吡坦不良反應報告，并與專家咨詢委員會、國際監(jiān)管機構、醫(yī)護人員、消費者以及澳大利亞的唑吡坦供應商對此藥品的安全性進行監(jiān)控。
（TGA網(wǎng)站）
編者提示：
1.檢索SFDA基礎數(shù)據(jù)庫，檢索到唑吡坦國內(nèi)批準文號12個，進口注冊證號8個。
2. 唑吡坦用于治療偶發(fā)性，暫時性和慢性失眠癥。國內(nèi)唑吡坦說明書中關于神經(jīng)和精神的不良反應有：意識模糊、精神病樣反應、共濟失調(diào)、嗜睡、警覺度降低、順行性遺忘、行為障礙等。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年1月28日第1期（總第50期）
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