藥物警戒
亞裔患者服用卡馬西平有導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險
2008年3月20日，加拿大衛(wèi)生部向加拿大公眾通告卡馬西平（carbamazepine，商品名：得理多/Tegretol）最新安全性信息，稱亞裔患者服用卡馬西平有導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險，嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)包括史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）。卡馬西平用于治療癲癇、躁狂癥、雙相性精神障礙和三叉神經(jīng)痛（面部疼痛）。
服用卡馬西平而導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)SJS和TEN的情況十分罕見。在所有出現(xiàn)這些副作用的患者中，亞洲國家的概率大約比西方國家高出10倍。此外，有研究顯示亞裔患者服用卡馬西平的風(fēng)險更大。
加拿大衛(wèi)生部已對Tegretol處方信息進(jìn)行了修訂，目前正在修改所有卡馬西平同類藥品的處方信息，新添加的信息包括：與非亞裔患者相比，亞裔患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險更大。Tegretol制造商加拿大諾華公司已向醫(yī)護(hù)人員致函，通告此項(xiàng)新的安全性信息。
基因檢測有利于辨識亞裔患者的特殊基因標(biāo)記，該標(biāo)記與卡馬西平導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)相關(guān)。亞裔患者尤其是華裔患者，應(yīng)與醫(yī)生討論進(jìn)行基因檢測以進(jìn)行篩查，從而確定是否會增加嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險。
加拿大提示患者注意以下信息：
無論種族，所有服用卡馬西平的患者（包括已接受基因檢測的患者）如出現(xiàn)皮疹、皮膚泛紅、眼睛或嘴起皰或脫皮并伴有高燒，則應(yīng)立刻咨詢醫(yī)生。
患者使用卡馬西平數(shù)月后未出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，則風(fēng)險較小。
曾服用過卡馬西平并出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者，無論何種種族，不宜再服用卡馬西平，而應(yīng)盡快咨詢醫(yī)護(hù)人員，選擇可替代的療法。
在向醫(yī)生咨詢之前，不宜停止服用卡馬西平。
（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
編者提示：
1.檢索SFDA基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，卡馬西平國內(nèi)批準(zhǔn)文號193個，檢索到進(jìn)口注冊證號2個，但已過期。
2. 國內(nèi)卡馬西平說明書中的[不良反應(yīng)]部分對該藥可能引起史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥進(jìn)行了提示。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年4月21日第3期（總第52期）
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