藥物警戒
歐洲藥品管理局建議修訂依伯汀類藥品信息
近期，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布關(guān)于依伯汀類藥品的安全性信息，信息稱，EMEA建議對(duì)依伯汀類藥品的SPC（藥品特性摘要）進(jìn)行修訂，強(qiáng)調(diào)癌癥患者在治療貧血時(shí)，應(yīng)將輸血作為首選方法而不是使用依伯汀類藥品。依伯汀類藥物適用于慢性腎功能衰竭患者，并可用于治療正在接受化療的非骨髓腫瘤患者的貧血癥。
有研究顯示，較之未服用依伯汀藥品的患者來說，服用此類藥品的癌癥患者可能存在促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)、靜脈血栓栓塞以及整體生存率降低的風(fēng)險(xiǎn)。EMEA人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已經(jīng)對(duì)這些新的信息進(jìn)行了審查，并在2008年6月的會(huì)議上做出結(jié)論：依伯汀類藥品在其適應(yīng)癥范圍內(nèi)，整體效益仍然大于風(fēng)險(xiǎn)。然而，在平均壽命較長(zhǎng)的癌癥患者中，服用依伯汀類藥品的效益不一定大于風(fēng)險(xiǎn)（促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)、靜脈血栓栓塞以及整體生存率降低），因此，CHMP認(rèn)為在這些患者中應(yīng)首選輸血來治療貧血癥。
CHMP建議，醫(yī)生和患者應(yīng)根據(jù)個(gè)人的藥品效益與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、腫瘤的類型、患病階段、貧血程度、患者平均壽命、治療情況和患者的偏好來決定是否使用依伯汀類藥品。
（EMEA網(wǎng)站）
編者提示：
1. 《藥物警戒快訊》總第31期、36期、43期和48期先后刊載過依伯汀類藥品的安全性信息，詳細(xì)內(nèi)容見當(dāng)期快訊。
2. 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心針對(duì)依伯汀類藥品可能存在的促進(jìn)腫瘤增長(zhǎng)、嚴(yán)重心血管血栓事件和降低生存率的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了通報(bào)，詳見《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》第15期。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年8月19日第8期（總第57期）
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