藥物警戒
美國FDA網(wǎng)站新建藥品安全信息網(wǎng)頁
2008年10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布信息稱，F(xiàn)DA網(wǎng)站專門為消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員建立了一個獲取處方藥安全信息的網(wǎng)頁，網(wǎng)址為：http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm。該網(wǎng)頁提供以下方面的信息：
藥品說明書（包括給患者的說明書，給醫(yī)務(wù)人員的說明書）和患者信息插頁（patient package inserts）；
實施“藥品安全評估和風(fēng)險最小化計劃”（REMS）藥品的相關(guān)信息；
可檢索的上市后研究數(shù)據(jù)，這些研究由FDA要求企業(yè)開展或企業(yè)同意開展，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供給FDA，包含了有關(guān)藥品安全性、有效性和合理用藥的信息；
Clinicaltrials.gov，為一個可檢索的臨床試驗數(shù)據(jù)庫，包括每一項臨床試驗的目的、試驗參與者、試驗地點(diǎn)和電話等；
各種形式的藥品安全信息，包括FDA發(fā)布的新聞、MedWatch鏈接、以多媒體形式發(fā)布的信息（播客）、企業(yè)發(fā)送的警告信、重要安全警示、召回和撤市信息等；
藥品安全性季度報告，報告中列出的藥品是FDA依據(jù)其不良事件報告系統(tǒng)收集到的信息，經(jīng)過初步評價后，認(rèn)為存在潛在安全性并正在進(jìn)行深入評價的；
法規(guī)和指南文件；
面向消費(fèi)者有關(guān)安全用藥，處置廢棄藥品的信息等。
“通過設(shè)置專門的定期更新的獨(dú)立網(wǎng)頁，我們將幫助消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員快捷地獲取藥品安全性信息”，F(xiàn)DA官員Paul Seligman博士說，“這種交流方式旨在幫助消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員做出更好的用藥決定”。
建立這樣的網(wǎng)頁也是美國2007年通過的《食品藥品管理法修正案》的要求，是FDA致力于藥品整個生命周期安全性的一部分。
（FDA網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月8日第12期（總第61期）
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