藥物警戒
英國進一步限制卡麥角林的使用
2008年11月27日，英國藥品和健康管理局（MHRA）發布有關使用卡麥角林出現心瓣膜病/纖維化疾病的重要安全信息，并進一步限制此藥物的使用。
在英國，卡麥角林包括兩個商品名藥：Cabaser（卡麥角林片劑），規格包括1mg,2mg和4mg，用于治療帕金森綜合征；Dostinex（卡麥角林片劑），規格為0.5mg，用于治療高泌乳素性疾病。
2007年6月21日，歐洲藥品管理局（EMEA）開始對麥角衍生物類多巴胺受體激動劑進行安全性評估，包括卡麥角林。此次評估是由公開發表的文章(Zanettini1和Schade2)引發的，文章報道使用麥角類多巴胺受體激動劑（包括卡麥角林）治療帕金森綜合征的患者發生纖維化疾病/心瓣膜病的風險升高。
卡麥角林已經被限制使用，僅用于帕金森綜合征的二線治療，其SPC“禁忌”項包括以下描述：“有心臟瓣膜病的解剖學證據”。
EMEA評估認為，應對卡麥角林的SPC進行修訂，進一步限制該產品的使用。主要修訂內容包括：
Cabaser（治療帕金森綜合征）
治療帕金森綜合征的最大推薦劑量限制在每天3mg。
禁用于有纖維化疾病和治療前超聲心動檢查診斷有心瓣膜病的患者。
警告包括在治療前進行強制性超聲心動檢查，在治療期間定期檢查，臨床監測其他纖維化事件的發生。
非預期的反應包括心瓣膜病和相關疾病(心包炎和心包積液)，為十分常見的不良反應。
根據EMEA的評估結論，自2008年10月31日起，Pharmacia Laboratories Limited公司將在歐盟范圍內停止4mg Cabaser片的生產和銷售。
Dostinex（治療高泌乳素性疾病）
禁用于有纖維化病史的患者和超聲心動檢查發現有心瓣膜病的患者。
警告包括在治療前進行強制性超聲心動檢查，在治療期間定期檢查，臨床監測其他纖維化事件。
非預期的反應包括心瓣膜病和相關疾病(心包炎和心包積液)為十分常見的不良反應。
推薦的起始劑量為每周0.5mg，分1-2次服用，根據泌乳素水平用藥，治療劑量通常為每周1mg。
孕婦不應使用Dostinex，準備懷孕的婦女在打算受孕前至少一個月應停止使用Dostinex。
參考信息：
1. Zanettini R et al. Valvular Heart Disease and the Use of Dopamine Agonists for Parkinson’s Disease,N Engl J Med 2007; 356-39
2. Schade R et al. Dopamine Agonists and the Risk of Cardiac-Valve Regurgitation, N Engl J Med 2007; 356-29
（英國MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月8日第12期（總第61期）
京公網安備111010602104056