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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

藥物警戒

加拿大警告文拉法辛緩釋膠囊過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)

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  2008年10月28日,加拿大衛(wèi)生部與文拉法辛緩釋膠囊的生產(chǎn)商聯(lián)合發(fā)布致醫(yī)務(wù)人員的信,警告文拉法辛緩釋膠囊(venlafaxine XR)過(guò)量使用導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

  文拉法辛屬5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑類藥物,用于治療抑郁癥、焦慮癥和驚恐障礙。

  信息稱,發(fā)表的回顧性研究表明超劑量使用文拉法辛可能會(huì)導(dǎo)致死亡風(fēng)險(xiǎn)升高,該風(fēng)險(xiǎn)較觀察到的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類抗抑郁藥風(fēng)險(xiǎn)高,但低于三環(huán)類抗抑郁藥。雖然這種升高的風(fēng)險(xiǎn)在多大程度上與文拉法辛過(guò)量毒性有關(guān)還不清楚,但上市后已收到有關(guān)單獨(dú)使用文拉法辛導(dǎo)致急性過(guò)量死亡的病例,其中文拉法辛最低劑量為1克。

  鑒于此,加拿大衛(wèi)生部及生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)務(wù)人員發(fā)出以下警告:

  為了減少超劑量使用的風(fēng)險(xiǎn),尤其是對(duì)那些患有多種嚴(yán)重疾病或具有自殺傾向的患者,應(yīng)在有效治療范圍內(nèi),處方最小量的文拉法辛緩釋膠囊。

  嚴(yán)重抑郁癥患者具有潛在的自殺傾向,建議對(duì)所有抑郁癥患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。

  和其他抗抑郁藥一樣,在使用文拉法辛治療的過(guò)程中已經(jīng)觀察到行為和情緒的變化,包括自我傷害。因此,醫(yī)務(wù)人員、患者及其家庭成員/監(jiān)護(hù)者應(yīng)該警惕這些變化。

  所有抗抑郁藥超劑量使用都具有潛在的致命性風(fēng)險(xiǎn)。

  文拉法辛緩釋膠囊的處方信息正在更新中,有關(guān)安全性內(nèi)容將加入到產(chǎn)品專論的“超劑量使用”部分中。

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本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月8日第12期(總第61期)

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