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醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)

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各中心發(fā)生的(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件匯總表

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各中心發(fā)生的(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件匯總表

Summary of (unanticipated) serious adverse events occurred in all sites

 

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

不良事件診斷及例數(shù)

與試驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)性

發(fā)生國(guó)家/中心

轉(zhuǎn)歸

一、本中心



















二、其他中心



















注:

1. 如果發(fā)生在國(guó)外,只填寫(xiě)國(guó)家名稱;如果發(fā)生在國(guó)內(nèi),需給出醫(yī)院名稱,非中心編號(hào);

2. 如果本中心有(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,亦在此匯總表內(nèi)列出。


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