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各中心發(fā)生的(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件匯總表
各中心發(fā)生的(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件匯總表
Summary of (unanticipated) serious adverse events occurred in all sites
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 不良事件診斷及例數(shù) | 與試驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)性 | 發(fā)生國(guó)家/中心 | 轉(zhuǎn)歸 |
一、本中心 | |||||
二、其他中心 | |||||
注:
1. 如果發(fā)生在國(guó)外,只填寫(xiě)國(guó)家名稱;如果發(fā)生在國(guó)內(nèi),需給出醫(yī)院名稱,非中心編號(hào);
2. 如果本中心有(非預(yù)期)嚴(yán)重不良事件發(fā)生,亦在此匯總表內(nèi)列出。
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