藥物警戒
澳大利亞警告高劑量維生素B6導致周圍神經病變
澳大利亞《藥物不良反應公告》2008年8月27卷4期中警告:高劑量的維生素B6可能導致周圍神經病變。
已知維生素B6可致神經毒性,尤其是周圍神經病變,這與其劑量和使用的持續時間有關。然而仍有一些患者缺乏這方面知識,導致不良反應發生。澳大利亞醫療產品局(TGA)藥物不良反應咨詢委員會收到兩份維生素B6產品致周圍神經病變的報道。1例,39歲女性連續3個月每日服用維生素B6 50mg后小腿和腳出現灼痛和“電休克”。她同時還服用含有維生素B6的復合維生素,因此導致維生素B6的日劑量超過美國衛生與醫學研究委員會推薦的50mg標準。另1例為69歲女性,在3-4年內每日服用600mg維生素B6,導致持續性眩暈、寬基步態、前庭再訓練(vestibular retraining)。最終診斷為由維生素B6的毒性造成的混合型近端感覺神經病變。截止報告時患者仍未恢復。
藥物不良反應咨詢委員會關注的維生素B6超劑量使用問題包括:超劑量使用單一維生素制劑,通過多種方式攝入維生素(如同時使用口服和注射的維生素B6),或聯合使用了復合維生素產品。這些情況經常會使患者維生素攝入量超過推薦的使用上限,并出現毒性癥狀。
若患者表現出未能解釋的神經學癥狀,如四肢麻刺、灼燒、麻木,提示周圍神經病變,醫護人員應詢問其使用維生素B6情況。所有患者都應被告知超劑量使用維生素的風險。
最近,補充藥物評價委員會(Complementary Medicines Evaluation Committee)建議TGA修改那些推薦日劑量為50mg或50mg以上的維生素B6產品的標簽,明確提示其毒性癥狀,并警告患者在感到麻刺、灼燒、麻木時停止用藥,盡快咨詢醫生。
(澳大利亞TGA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年10月16日第10期(總第59期)
下一篇: 美國發布藥品潛在安全性問題季度報告